BAD HOMBURG (dpa-AFX) - Eine Tochter des Gesundheitskonzerns Fresenius
Damals hatten Beschäftigte Inspektoren der US-Gesundheitsbehörde FDA relevante Unterlagen beim Besuch der Produktionsstätte Kalyani nicht herausgegeben und gegen Compliance-Anforderungen verstoßen. Die Behörde hatte seinerzeit Mängel im Ablauf der Produktion, Dokumentation und Datenermittlung festgestellt.
Der Vereinbarung mit dem US-Justizministerium müsse das zuständige Bezirksgericht in Nevada noch zustimmen, erklärte Fresenius weiter. Da der Konzern Rückstellungen gebildet habe, werde der Fall den Gewinn nicht belasten. Man habe den Vorgang aufgearbeitet. Gemäß der Vereinbarung werde das Unternehmen das bestehende Programm zur Sicherung von Qualität und Compliance weiterführen./als/DP/stk
Quelle: dpa-Afx