MorphoSys präsentiert Daten der MANIFEST- und RE-MIND2-Studien aus dem erweiterten Hämatologie-Onkologie-Portfolio auf der Jahrestagung 2021 der American Society of Hematology

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04.11.2021 / 14:00 Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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MEDIENMITTEILUNG

MorphoSys präsentiert Daten der MANIFEST- und RE-MIND2-Studien aus dem erweiterten Hämatologie-Onkologie-Portfolio auf der Jahrestagung 2021 der American Society of Hematology

- Neue Daten aus der MANIFEST Phase-2-Studie bei Patienten mit Myelofibrose, einschließlich klinisches Update und translationale Ergebnisse zu JAK-naiven Patienten, die mit Pelabresib in Kombination mit Ruxolitinib behandelt werden - Update zu MANIFEST bezüglich Pelabresib als Monotherapie bei Patienten mit Myelofibrose - Erweiterter Real-World-Datensatz aus der RE-MIND2-Studie, in dem die Ergebnisse von Tafasitamab plus Lenalidomid gegenüber PolaBR-, R2 und CAR-T beim rezidivierten/refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom verglichen werden

PLANEGG/MÜNCHEN - 4. November 2021 - Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) gab heute bekannt, dass neue Daten zu zugelassenen und in der klinischen Entwicklung befindlichen Medikamenten auf der Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) vom 11. bis 14. Dezember in Atlanta, Georgia, USA, vorgestellt werden. Aus dem umfassenden Portfolio von MorphoSys wurden zehn Abstracts, darunter zwei mündliche Präsentationen, angenommen, darunter Abstracts bezüglich des BET-Inhibitors Pelabresib, der die MorphoSys-Pipeline durch die Übernahme von Constellation Pharmaceuticals erweitert hat.

"Mit unserer Krebsimmuntherapie und dem erweiterten Portfolio, das auch epigenetische Modifikatoren umfasst, leistet MorphoSys einen wichtigen Beitrag zum wissenschaftlichen Fortschritt in der Hämatologie-Onkologie", sagte Dr. Malte Peters, Forschungs- und Entwicklungsvorstand von MorphoSys. "Die wichtigen Ergebnisse, die in unseren ASH-Präsentationen veröffentlicht wurden, verdeutlichen unseren Einsatz bei der Suche nach grundlegend neuen Behandlungsmöglichkeiten für Krebs."

Die Präsentationen zu MANIFEST und RE-MIND2 auf der ASH-Jahrestagung 2021 stellen den Höhepunkt eines Jahres des Wandels für MorphoSys dar. Durch die bahnbrechenden Erfolge der firmeneigenen Forschung im Bereich der Immuntherapie und die Übernahme der vielversprechenden Produktkandidaten von Constellation Pharmaceuticals hat MorphoSys seine Position als aufsteigendes Unternehmen in der Hämatologie-Onkologie gestärkt.

Zu den Highlights der Präsentationen aus dem hämatologisch-onkologischen Portfolio von MorphoSys gehören:

- Aktualisierte klinische und translationale Daten aus der laufenden MANIFEST-Studie zu JAK-naiven Patienten, die mit Pelabresib (CPI-0610) in Kombination mit Ruxolitinib (Studienarm 3) behandelt werden, zur Analyse des primären Endpunkts SVR35

- Aktualisierte klinische und translationale Daten aus der laufenden MANIFEST-Studie zu Pelabresib (CPI-0610) als Monotherapie bei Patienten mit Myelofibrose

- Erweiterter Real-World-Datensatz aus der RE-MIND2-Studie, mit dem die Ergebnisse von Tafasitamab plus Lenalidomid (Tafa+Len) mit den Ergebnissen der übereinstimmenden Kontrollgruppen 1) Polatuzumab Vedotin plus Bendamustin und Rituximab (Pola-BR), 2) Rituximab plus Lenalidomid (R2) und 3) CAR-T-Therapien verglichen werden

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AUF DER ASH-JAHRESTAGUNG 2021 AKZEPTIERTE ABSTRACTS ZU PELABRESIB

S- Abstract Title Authors Status / Publication # t- / Session u- d- y M- Pelabresib Marina Kremyanskaya, John Oral Presentation A- (CPI-0610) Mascarenhas, Francesca #141 Session Name: N- Monotherapy in Palandri, Alessandro M. 634. I- Patients with Vannucchi, Srdan Verstovsek, Myeloproliferative F- Myelofibrosis Claire Harrison, Prithviraj Syndromes: Clinical E- - Update of Bose, Gary J. Schiller, and Epidemiological: S- Clinical and Raajit K. Rampal, Mark W. Non-JAK inhibitor T- Translational Drummond, Vikas Gupta, Andrea Therapies for Data from the Patriarca, Nikki Granacher, Myelofibrosis Ongoing Joseph Scandura, Witold Session Date: MANIFEST Trial Prejzner, Lino Teichmann, Saturday, December 11, Natalia Curto-García, Ronald 2021 Session Time: Hoffman, Gozde Colak, Zheng 12:00 PM - 1:30 PM Ren, Suresh Bobba, Jike Cui, Presentation Time: Sergey Efuni, Moshe Talpaz 12:30 PM Room: Georgia World Congress Center, A411-A412 P- PK and PD Kristie A. Blum, Jeffrey POSTER #1202 Session e- Assessment of Supko, Michael Maris, Ian Name: 605. Molecular l- BET Inhibitor Flinn, Andre Goy, Anas Pharmacology and Drug a- Pelabresib Younes, Suresh Bobba, Adrian Resistance: Lymphoid b- (CPI-0610) in Senderowicz, Sergey Efuni, Neoplasms: Poster I r- Patients With Ronda Rippley, Jeremy S. Date: Saturday, e- Relapsed or Abramson December 11, 2021 s- Refractory Presentation Time: i- Lymphoma: 5:30 PM - 7:30 PM b Findings from Location: Georgia P- a Phase 1 World Congress Center, h- Study Hall B5 1 M- Disease-Modify- Srdan Verstovsek, Mohamed E. Accepted as poster A- ing Potential Salama, John Mascarenhas, #2568 Session Name: N- of BET Moshe Talpaz, Ruben Mesa, 634. I- Inhibitor Alessandro M. Vannucchi, Myeloproliferative F- Pelabresib Raajit K. Rampal, Stephen Oh, Syndromes: Clinical E- (CPI-0610) as Horatiu Olteanu, April Chiu, and Epidemiological: S- Demonstrated Dong Chen, Curtis A Hanson, Poster II Date: T- by Natalia Curto-García, Pietro Sunday, December 12, Improvements Taverna, Jike Cui, Oksana 2021 Presentation in Bone Marrow Zavidij, Zehua Chen, Gozde Time: 6:00 PM - 8:00 Function and Colak, Sergey Efuni, Patricia PM Location: Georgia Clinical Keller, Patrick Trojer, World Congress Center, Activity in Claire Harrison Hall B5 Patients With Myelofibrosis - Preliminary Data AUF DER ASH-JAHRESTAGUNG 2021 AKZEPTIERTE ABSTRACTS ZU TAFASITAMAB

Study Abstract Title Authors Status / Publication # / Session RE-MIND2 Tafasitamab Grzegorz S. Nowakowski, Accepted as oral plus Dok Hyun Yoon, Patrizia presentation #183 Lenalidomide Mondello, Erel Joffe, Session Name: 905. versus Anthea Peters, Isabelle Outcomes pola-BR, R2, Fleury, Richard Greil, Research-Lymphoid and CAR T: Matthew Ku, Reinhard Malignancies: Comparing Marks, Kibum Kim, Pier Lymphoma/CLL Outcomes from Luigi Zinzani, Judith Real-World Data RE-MIND2, an Trotman, Lorenzo Session Date: Observational, Sabatelli, Dan Huang, Eva Saturday, December Retrospective E. Waltl, Mark 11, 2021 Session Cohort Study Winderlich, Sumeet Time: 12:00 PM - in Ambarkhane, Nuwan C. 1:30 PM Relapsed/Re- Kurukulasuriya, Raul Presentation Time: fractory Cordoba, Georg Hess, 12:30 PM Room: Diffuse Large Gilles Salles Georgia World B-Cell Congress Center, Lymphoma Sidney Marcus Auditorium Shared Preferences Mallory Yung, Frederick Accepted as poster Decision and Schnell, Mirko Vukcevic, (collaboration with Making Perceptions Nuwan C. Kurukulasuriya Avalere) #1928 in R/R Regarding Session Name: 902. DLBCL Treatment Health Services Decision-Ma- Research-Lymphoid king For Malignancies: Relapsed or Poster I Date: Refractory Saturday, December Diffuse Large 11, 2021 B-Cell Presentation Time: Lymphoma (R/R 5:30 PM - 7:30 PM DLBCL) Location: Georgia World Congress Center, Hall B5 inMIND inMIND: A Sehn L, Luminari S, Salar Accepted as poster (Inctye) Phase 3 Study A, Wahlin B, Gopal A, Session Name: 623. of Tafasitamab Bonnet C, Paneesha S, Mantle Cell, Plus Trneny M, Manzke O, Seguy Follicular, and Lenalidomide F, Li D, Hubel K, Scholz Other Indolent B and Rituximab C Cell Lymphomas: Versus Placebo Clinical and Plus Epidemiological: Lenalidomide Poster II Date: and Rituximab Sunday, December for 12, 2021 Relapsed/Re- Presentation Time: fractory 6:00 PM - 8:00 PM Follicular or Marginal Zone Lymphoma Tafasit- The Maria Patra-Kneuer, Akito Accepted as poster amab + SUMOylation Nakamura, Keli Song, #2268 Session Name: TAK981 Inhibitor Stephen Grossman, Andrea 605. Molecular preclini- TAK-981 in Polzer, Carmen Ginzel, Pharmacology and cal Combination Stefan Steidl, Allison J Drug Resistance: with the Berger, Igor Proscurshim, Lymphoid Neoplasms: CD19-Targeting Christina Heitmüller Poster II Date: Antibody Sunday, December Tafasitamab 12, 2021 Shows Enhanced Presentation Time: Anti-Tumor 6:00 PM - 8:00 PM Activity in Location: Georgia Preclinical World Congress B-Cell Center, Hall B5 Lymphoma Models Tafasit- The Impact of Reona Sakemura, Claudia Accepted as poster amab + Prior Manriquez Roman, Paulina (collaboration with CAR-T Treatment with Horvei, Ekene Ogbodo, Mayo Clinic) #2412 preclini- a CD19 Erin E. Tapper,Elizabeth Session Name: 622. cal Targeting L. Siegler, Carli M. Lymphomas: Monoclonal Stewart, Kendall J. Translatio- Antibody on Schick, Ismail Can, nal-Non-Genetic: Subsequent Mohamad M. Adada, Evandro Poster II Date: Treatment with D. Bezerra, Lionel Sunday, December CD19 Targeting Aurelien A. Kankeu 12, 2021 CART Cell Fonkoua, Mehrdad Hefazi, Presentation Time: Therapy in Michael W. Ruff, 6:00 PM - 8:00 PM Preclinical Christian Augsberger, Location: Georgia Models Jürgen Schanzer, Maria World Congress Patra-Kneuer, Christina Center, Hall B5 Heitmüller, Stefan Steidl, Jan Endell, Wei Ding, Sameer A. Parikh, Neil E. Kay, Greg Nowakowski, Michelle J. Cox, Saad S. Kenderian Fir- First-MIND: David Belada, Katerina Accepted as poster st-MIND Primary Kopeckova, Juan Miguel #3556 Session Name: Analysis from Bergua Burgues, Don 626. Aggressive a Phase Ib, Stevens, Marc André, Lymphomas: Open-Label, Ernesto Perez Persona, Prospective Randomized Petra Pichler, Philipp Therapeutic Trials: Study to Staber, Marek Trneny, Poster III Date: Assess Safety Bettina Brackertz, Neha Monday, December of Tafasitamab Shah, Andrea Sporchia, 13, 2021 or Tafasitamab John M. Burke, Grzegorz Presentation Time: + Lenalidomide S. Nowakowski 6:00 PM - 8:00 PM in Addition to Location: Georgia R-CHOP in World Congress Patients with Center, Hall B5 Newly Diagnosed Diffuse Large B-cell Lymphoma Fir- Disease Mouhamad Khouja, Anke Accepted as poster st-MIND kinetics Schillhabel, Michaela with short MRD measured by Kotrova, Nikos Darzentas, presentation Analysis ctDNA Christian Kuffer, Derek (collaboration with correlates Blair, Monika Brüggemann, Univ. of Kiel) / with treatment Christiane Pott #3498 Session Name: response after 621. Lymphomas: tafasitamab in Translational-Mole- combination cular and Genetic: with R-CHOP Poster III Date: with or Monday, December without 13, 2021 lenalidomide Presentation Time: in first line 6:00 PM - 8:00 PM treatment of Location: Georgia DLBCL World Congress Center, Hall B5 Über Tafasitamab Tafasitamab ist ein humanisierter Fc-modifizierter zytolytischer monoklonaler Antikörper gegen CD19. Im Jahr 2010 lizenzierte MorphoSys die exklusiven weltweiten Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Tafasitamab von Xencor, Inc. Tafasitamab enthält eine von XmAb(R) modifizierte Fc-Domäne, die die Lyse von B-Zellen durch Apoptose und Immuneffektor-Mechanismen wie die Antikörper-abhängige zellvermittelte Zytotoxizität (ADCC) und die Antikörper-abhängige zelluläre Phagozytose (ADCP) vermittelt.

Monjuvi(R) (Tafasitamab-cxix) ist von der U.S. Food and Drug Administration in Kombination mit Lenalidomid für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), das nicht anderweitig spezifiziert ist, einschließlich DLBCL, das aus einem niedriggradigen Lymphom hervorgegangen ist, und die für eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) nicht in Frage kommen, zugelassen. Diese Indikation wird im Rahmen einer beschleunigten Zulassung auf der Grundlage der Gesamtansprechrate zugelassen. Die weitere Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in einer oder mehreren bestätigenden Studien abhängig gemacht werden.

Im Januar 2020 schlossen MorphoSys und Incyte eine Kooperations- und Lizenzvereinbarung zur weiteren Entwicklung und weltweiten Vermarktung von Tafasitamab. Monjuvi(R) wird von Incyte und MorphoSys in den Vereinigten Staaten gemeinsam vermarktet. Incyte hat die exklusiven Vermarktungsrechte außerhalb der Vereinigten Staaten.

In Europa erhielt Minjuvi(R) (Tafasitamab) eine bedingte Zulassung in Kombination mit Lenalidomid, gefolgt von einer Minjuvi-Monotherapie, für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) in Frage kommen.

Tafasitamab wird in mehreren laufenden Kombinationsstudien als therapeutische Option bei B-Zell-Malignomen klinisch untersucht.

Minjuvi(R) und Monjuvi(R) sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys AG. Tafasitamab wird von Incyte und MorphoSys gemeinsam unter dem Markennamen Monjuvi(R) in den USA und von Incyte unter dem Markennamen Minjuvi(R) in der EU vermarktet.

XmAb(R) ist eine eingetragene Marke von Xencor, Inc.

Über MANIFEST MANIFEST ist eine offene klinische Phase-2-Studie mit Pelabresib (CPI-0610) bei Patienten mit Myelofibrose (MF), einer seltenen Krebserkrankung des Knochenmarks, die die normale Produktion von Blutzellen im Körper stört. Constellation untersucht Pelabresib in Kombination mit Ruxolitinib bei JAK-Inhibitor-naiven MF-Patienten (Arm 3), wobei der primäre Endpunkt der Anteil der Patienten mit einer Verringerung des Milzvolumens um >=35% gegenüber dem Ausgangswert (SVR35) nach 24 Wochen Behandlung ist. Constellation Pharmaceuticals prüft Pelabresib außerdem entweder als Monotherapie bei Patienten, die resistent gegen Ruxolitinib sind, es nicht vertragen oder nicht mehr für die Behandlung mit dem Medikament in Frage kommen (Arm 1), oder als Zusatztherapie in Kombination mit Ruxolitinib bei Patienten mit einem suboptimalen Ansprechen auf Ruxolitinib oder einem Fortschreiten von MF (Arm 2). Die Patienten in Arm 1 und 2 werden nach dem Status der Transfusionsabhängigkeit (TD) stratifiziert. Der primäre Endpunkt für die Patienten in den Kohorten 1A und 2A, die zu Beginn der Studie transfusionsabhängig waren, ist der Übergang zur Transfusionsunabhängigkeit über 12 aufeinander folgende Wochen. Der primäre Endpunkt für die Patienten in den Kohorten 1B und 2B, die zu Beginn der Studie nicht transfusionsabhängig waren, ist der Anteil der Patienten mit einer Verringerung des Milzvolumens um >=35 % gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Wochen Behandlung.

Über MorphoSys MorphoSys (FSE & NASDAQ: MOR) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Therapien für Menschen mit Krebs und Autoimmunerkrankungen verschrieben hat. Basierend auf seiner führenden Expertise in Antikörper- und Proteintechnologie treibt MorphoSys seine eigene Pipeline neuer Wirkstoffe voran und hat Antikörper entdeckt, die von Partnern in verschiedenen Bereichen mit ungedecktem medizinischem Bedarf entwickelt werden. Im Jahr 2017 erhielt Tremfya(R) (Guselkumab) - entwickelt von Janssen Research & Development, LLC und vermarktet von Janssen Biotech, Inc. zur Behandlung von Schuppenflechte - als erstes Medikament, das auf MorphoSys' Antikörpertechnologie basiert, die Zulassung. Im Juli 2020 erteilte die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA MorphoSys die beschleunigte Zulassung für Monjuvi(R) (Tafasitamab-cxix) in Kombination mit Lenalidomid zur Behandlung von Patienten mit einem bestimmten Lymphom-Typ. MorphoSys hat seinen Hauptsitz in Planegg bei München und beschäftigt, einschließlich der hundertprozentigen US-amerikanischen Tochtergesellschaften MorphoSys US Inc. und Constellation Pharmaceuticals, Inc. aktuell mehr als 750 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Weitere Informationen unter www.morphosys.de.

Monjuvi(R) ist ein eingetragenes Warenzeichen der MorphoSys AG.

Tremfya(R) ist eine eingetragene Handelsmarke von Janssen Biotech, Inc.

Zukunftsgerichtete Aussagen von MorphoSys Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen über die MorphoSys-Unternehmensgruppe. Sie beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Liquidität, die Leistung oder die Erfolge von MorphoSys oder die Ergebnisse der Branche erheblich von den historischen oder zukünftigen Ergebnissen, der Finanzlage, der Liquidität, der Leistung oder den Erfolgen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert werden. Selbst wenn die Ergebnisse, die Leistung, die finanzielle Lage und die Liquidität von MorphoSys sowie die Entwicklung der Branche, in der MorphoSys tätig ist, mit den zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen, können diese nicht auf die Ergebnisse oder Entwicklungen in zukünftigen Perioden schließen lassen. Zu den Faktoren, die zu Abweichungen führen können, gehören die Tatsache, dass die Erwartungen von MorphoSys unzutreffend sein könnten, die inhärenten Unsicherheiten im Zusammenhang mit Entwicklungen im Wettbewerb, klinischen Studien und Produktentwicklungen sowie behördlichen Zulassungsanforderungen, die Abhängigkeit von Kooperationen mit Dritten, die Abschätzung des kommerziellen Potenzials der Entwicklungsprogramme von MorphoSys und andere Risiken, die in den Risikofaktoren im Jahresbericht von MorphoSys auf Formblatt 20-F und anderen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde eingereichten Unterlagen aufgeführt sind. In Anbetracht dieser Unwägbarkeiten wird dem Leser empfohlen, sich nicht in unangemessener Weise auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf das Datum der Veröffentlichung dieses Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jede Verpflichtung ab, die in diesem Dokument enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um sie an geänderte Erwartungen oder an veränderte Ereignisse, Bedingungen oder Umstände anzupassen, auf denen diese Aussagen beruhen oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen genannten abweichen, es sei denn, dies ist gesetzlich oder regulatorisch vorgeschrieben.

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Quelle: dpa-Afx