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MorphoSys AG veröffentlicht Finanzergebnisse für das vierte Quartal 2023 und das Geschäftsjahr 2023 und informiert über die aktuelle Unternehmensentwicklung

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13.03.2024 / 21:01 CET/CEST Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Pressemitteilung

Planegg/München, 13. März 2024

MorphoSys AG veröffentlicht Finanzergebnisse für das vierte Quartal 2023 und das Geschäftsjahr 2023 und informiert über die aktuelle Unternehmensentwicklung

- Vereinbarung zur Übernahme durch Novartis für 68,00 EUR pro Aktie in bar oder 2,7 Milliarden Euro Eigenkapitalwert - Verkauf der weltweiten Tafasitamab-Rechte an Incyte - Vorstellung umfassender Ergebnisse der Phase 3-Studie MANIFEST-2 auf der ASH-Jahrestagung: Pelabresib zeigt Verbesserungen bei allen vier Krankheitsmerkmalen der Myelofibrose- Monjuvi® Netto-Produktumsatz in den USA von 24,1 Mio. US-$ (22,4 Mio. EUR) im vierten Quartal 2023 und 92,0 Mio. US-$ (85,0 Mio. EUR) im Gesamtjahr 2023- Zahlungsmittel und sonstige finanzielle Vermögenswerte in Höhe von 680,5 Mio. EUR zum 31. Dezember 2023- Telefonkonferenz und Webcast (in englischer Sprache) morgen, 14. März 2024, um 13:00 Uhr MEZ

Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) veröffentlicht die Ergebnisse für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2023.

"Im Jahr 2023 haben wir das Potenzial von Pelabresib für einen Paradigmenwechsel in der Myelofibrose-Behandlung aufgezeigt, denn die Ergebnisse unserer Phase 3-Studie MANIFEST-2 haben gezeigt, dass sich alle vier Krankheitsmerkmale mit der Pelabresib und Ruxolitinib-Kombinationstherapie im Vergleich zur Standardbehandlung verbessern lassen", sagte Dr. Jean-Paul Kress, Vorstandsvorsitzender von MorphoSys. "Jetzt, im Jahr 2024, freuen wir uns, dass Novartis sich der Zukunft unserer vielversprechenden Pipeline verpflichtet hat. Mit seinen finanziellen Ressourcen, zusätzlicher wissenschaftlicher Expertise und der globalen Präsenz kann Novartis dazu beitragen, das Potenzial von Pelabresib weltweit schneller umzusetzen. Der Übernahmeprozess schreitet stetig voran und wir erwarten, dass die geplante Transaktion in der ersten Jahreshälfte abgeschlossen werden kann."

Öffentliches Übernahmeangebot von Novartis:

Am 5. Februar 2024 gab MorphoSys bekannt, dass das Unternehmen ein Business Combination Agreement mit Novartis BidCo AG (vormals Novartis data42 AG) und Novartis AG (im Folgenden gemeinsam als "Novartis" bezeichnet) abgeschlossen hat. Der Vereinbarung liegt die Absicht von Novartis zugrunde, ein freiwilliges öffentliches Übernahmeangebot für alle ausstehenden Stammaktien des Unternehmens gegen Zahlung von 68,00 EUR pro Aktie in bar zu unterbreiten. Der Angebotspreis entspricht einer Prämie von 94 % und 142 % auf den volumengewichteten Durchschnittskurs des letzten Monats bzw. der letzten drei Monate zum unbeeinflussten Schlusskurs am 25. Januar 2024. Im Rahmen der Vereinbarung strebt Novartis an, die weltweiten Exklusivrechte für die Entwicklung und Vermarktung von Pelabresib, einem BET-Inhibitor, und Tulmimetostat, einem dualen Inhibitor der nächsten Generation von EZH2 und EZH1, für alle Indikationen zu übernehmen.

Das Angebot unterliegt den üblichen Vollzugsbedingungen, insbesondere einer Mindestannahmeschwelle von 65 % des Aktienkapitals von MorphoSys sowie Genehmigungen der Kartellbehörden. MorphoSys und Novartis haben die kartellrechtliche Freigabe in Deutschland und Österreich erhalten. Die Unternehmen haben auch in den USA kartellrechtliche Anträge nach dem HSR Act gestellt und gehen weiterhin davon aus, dass das Closing in der ersten Hälfte des Jahres 2024 erfolgen wird.

Pelabresib Highlights:

Am 10. Dezember 2023 wurden im Rahmen einer mündlichen Präsentation auf der 65. Jahrestagung und Ausstellung der American Society of Hematology (ASH) umfassende Ergebnisse der Phase 3-Studie MANIFEST-2 nach 24 Wochen vorgestellt. In der MANIFEST-2-Studie verbesserte die Kombination aus Pelabresib und dem JAK-Inhibitor Ruxolitinib alle vier Krankheitsmerkmale der Myelofibrose, einschließlich einer signifikanten Verringerung der Milzgröße mit einer Ansprechrate, die nahezu doppelt so hoch war wie die von Placebo plus Ruxolitinib. Die Kombinationstherapie zeigte einen starken positiven Trend bei der Verringerung der Symptombelastung und Verbesserungen bei der Anämie und der Knochenmarkfibrose und zeigte Sicherheitsergebnisse, die mit den Bewertungen früherer klinischer Studien übereinstimmen.

Monjuvi/Minjuvi® Highlights:

Monjuvi (Tafasitamab-cxix) US-Nettoproduktumsatz von 24,1 Mio. US-$ (22,4 Mio. EUR) für das vierte Quartal 2023 (Q4 2022: 25,3 Mio. US-$ (24,7 Mio. EUR)) und 92,0 Mio. US-$ (85,0 Mio. EUR) für das Gesamtjahr 2023 (2022: 89,4 Mio. US-$ (84,9 Mio. EUR)). Minjuvi-Tantiemen in Höhe von 1,3 Mio. EUR für Verkäufe außerhalb der USA im vierten Quartal 2023 (Q4 2022: 0,7 Mio. EUR) und 5,4 Mio. EUR für das Gesamtjahr 2023 (2022: 3,0 Mio. EUR).

Am 5. Februar 2024 gab MorphoSys außerdem bekannt, dass es eine Vereinbarung über den Verkauf und die Übertragung aller weltweiten Rechte an Tafasitamab an die Incyte Corporation ("Incyte") abgeschlossen hat. Gemäß dem Kaufvertrag zwischen MorphoSys und Incyte erhält Incyte die weltweiten Exklusivrechte an Tafasitamab, übernimmt die volle Verantwortung und deckt alle Kosten für die Entwicklung und Vermarktung für einen Kaufpreis von 25 Mio. US-$.

Entwicklungen auf Konzernebene:

Am 14. Dezember 2023 gab MorphoSys den Abschluss einer Barkapitalerhöhung bekannt, bei der das Grundkapital von 34.231.943 EUR um 3.423.194 EUR auf 37.655.137 EUR durch eine vollständige Ausnutzung des genehmigten Kapitals 2023-II erhöht wurde. Die Barkapitalerhöhung führte zu einem Bruttoemissionserlös von 102,7 Mio. EUR.

Finanzergebnisse für das vierte Quartal 2023 (IFRS):

Der Konzernumsatz für das vierte Quartal 2023 belief sich auf 59,0 Mio. EUR, gegenüber 81,6 Mio. EUR im gleichen Zeitraum des Jahres 2022. Der Rückgang resultiert vor allem aus den im Vorjahr erfassten Erlösen aus der Lizenzierungsvereinbarung mit Novartis.

in Mio. EUR* Q4 Q3 Q4 Q-Q Y-Y 2023 2023 2022

Konzernumsatz 59,0 63,8 81,6 -8 % -28 % Monjuvi Produktverkäufe 22,4 21,5 24,7 4 % -9 % Tantiemen 34,0 34,0 29,1 0 % 17 % Lizenzen, Meilensteine und Sonstiges 2,6 8,3 27,9 -69 -91 % % * Eventuelle Differenzen sind rundungsbedingt. Umsatzkosten: Im vierten Quartal 2023 betrugen die Umsatzkosten 14,6 Mio. EUR, gegenüber 15,4 Mio. EUR im Vergleichszeitraum 2022.

Aufwendungen für Forschung und Entwicklung (F&E): Im vierten Quartal 2023 betrugen die F&E-Aufwendungen 80,3 Mio. EUR, gegenüber 94,0 Mio. EUR im Vergleichszeitraum 2022. Der Rückgang resultierte hauptsächlich aus geringeren Aufwendungen für externe Dienstleistungen.

Aufwendungen für Vertrieb, Allgemeines und Verwaltung: Die Vertriebsaufwendungen sanken im vierten Quartal 2023 auf 22,6 Mio. EUR, gegenüber 23,0 Mio. EUR im Vergleichszeitraum 2022. Die allgemeinen Verwaltungsaufwendungen beliefen sich auf 22,9 Mio. EUR, gegenüber 17,5 Mio. EUR im Vergleichszeitraum 2022.

Operativer Verlust: Der operative Verlust belief sich im vierten Quartal 2023 auf 81,4 Mio. EUR, gegenüber 68,4 Mio. EUR im Vergleichszeitraum 2022.

Konzernverlust: Im vierten Quartal 2023 betrug der Konzernverlust 48,3 Mio. EUR, gegenüber 329,4 Mio. EUR im Vergleichszeitraum 2022.

Finanzergebnisse für das Gesamtjahr 2023 (IFRS):

Die Konzernumsatzerlöse für das Gesamtjahr 2023 beliefen sich auf 238,3 Mio. EUR, gegenüber 278,3 Mio. EUR im Jahr 2022. Der Rückgang resultiert vor allem aus den im Vorjahr erfassten Erlösen aus Lizenzierungsvereinbarungen mit HI-Bio und Novartis. Die Tantiemen im Jahr 2023 beinhalten 5,4 Mio. EUR aus dem Verkauf von Minjuvi außerhalb der USA durch unseren Partner Incyte und 111,0 Mio. EUR aus dem Verkauf von Tremfya®, welche vollständig an Royalty Pharma weitergegeben werden.

in Mio. EUR* 2023 2022 Y-Y

Konzernumsatz 238,3 278,3 -14 % Monjuvi Produktverkäufe 85,0 84,9 0 % Tantiemen 116,4 99,9 17 % Lizenzen, Meilensteine und Sonstiges 36,9 93,5 -61 % * Eventuelle Differenzen sind rundungsbedingt. Umsatzkosten: Im Jahr 2023 betrugen die Umsatzkosten 58,4 Mio. EUR, gegenüber 48,6 Mio. EUR im Jahr 2022. Der Anstieg gegenüber dem Vorjahr ist im Wesentlichen bedingt durch in 2023 erfasste Einmaleffekte aus Wertberichtigungen auf das Vorratsvermögen in Höhe von 11,9 Mio. EUR.

Aufwendungen für Forschung und Entwicklung (F&E): Im Gesamtjahr 2023 betrugen die F&E-Aufwendungen 283,6 Mio. EUR, gegenüber 297,8 Mio. EUR im Jahr 2022. Maßgeblich für den Rückgang der F&E-Aufwendungen waren die Fortschritte in unseren klinischen Studien sowie die Ergebnisse aus der Priorisierung unseres F&E Portfolios.

Aufwendungen für Vertrieb, Allgemeines und Verwaltung: Die Vertriebsaufwendungen betrugen im Gesamtjahr 2023 81,4 Mio. EUR, gegenüber 92,4 Mio. EUR im Jahr 2022. Der Rückgang gegenüber dem Vorjahr beruhte weiterhin auf Maßnahmen zur Rationalisierung und Fokussierung der Vertriebsanstrengungen. Die allgemeinen Verwaltungsaufwendungen beliefen sich 2023 auf 65,8 Mio. EUR, gegenüber 60,1 Mio. EUR im Jahr 2022. Dies ist im Wesentlichen auf höhere Aufwendungen für aktienbasierte Vergütungsprogramme zurückzuführen.

Operativer Verlust: Der operative Verlust belief sich im Gesamtjahr 2023 auf 252,5 Mio. EUR, gegenüber einem operativen Verlust von 220,7 Mio. EUR im Jahr 2022.

Konzernverlust: Im Gesamtjahr 2023 betrug der Konzernverlust 189,7 Mio. EUR, gegenüber mit einem Konzernverlust von 151,1 Mio. EUR im Jahr 2022.

Zahlungsmittel und sonstige finanzielle Vermögenswerte: Zum 31. Dezember 2023 verfügte das Unternehmen über liquide Mittel und sonstige finanzielle Vermögenswerte in Höhe von 680,5 Mio. EUR, im Vergleich zu 907,2 Mio. EUR am 31. Dezember 2022. Die liquiden Mittel werden insbesondere dazu eingesetzt, die Entwicklung des firmeneigenen Portfolios bis zu wichtigen klinischen und regulatorischen Meilensteinen voranzutreiben. Der Vorstand geht davon aus, dass die liquiden Mittel und sonstige finanzielle Vermögenswerte, die bereits die zusätzlichen Liquiditätseffekte aus dem am 5. Februar 2024 verkündeten Verkauf von Tafasitamab an Incyte berücksichtigen, bis Anfang 2026, einschließlich der Rückzahlung der Wandelschuldverschreibungen, dazu ausreichen werden, die operative Tätigkeit und den sonstigen Barmittelbedarf zu finanzieren. Etwaige Zahlungsströme, die sich aus dem Novartis Business Combination Agreement ergeben könnten, sind in dieser Planung nicht berücksichtigt.

Auf der Grundlage des Business Combination Agreement wird sich Novartis gegenüber MorphoSys verpflichten, alle aus der Sicht eines ordentlichen Kaufmanns angemessenen und geeigneten Anstrengungen zu unternehmen, dem MorphoSys-Konzern die finanziellen Mittel zur Verfügung zu stellen, die nach Vollzug des Novartis-Übernahmeangebots erforderlich sind, um die betreffenden Gesellschaften des MorphoSys-Konzerns in die Lage zu versetzen, alle Verpflichtungen, die sich aus der Durchführung des Übernahmeangebots ergeben, bei Fälligkeit zu erfüllen, einschließlich, aber nicht auf die genannten Beispiele beschränkt, der Verpflichtungen aus der Wandelanleihe sowie der Verpflichtungen aus den aktienbasierten Vergütungsprogrammen. Dies gilt jeweils in dem Umfang, als dieser Sachverhalt durch den Vollzug des Novartis-Übernahmeangebots ausgelöst wird.

Für den unwahrscheinlichen Fall, dass die vorgeschlagene Transaktion mit Novartis nicht zustande kommt und MorphoSys somit ein eigenständiges Unternehmen bliebe, müsste das Management verschiedene Finanzierungsoptionen prüfen, um die Unternehmensfortführung über Anfang 2026 hinaus gemäß den regulatorischen Anforderungen sicherzustellen. Das Management würde dann sowohl nicht verwässernde Finanzierungsoptionen wie die Auslizenzierung von (vor-)klinischen Vermögenswerten oder den Verkauf potenzieller künftiger Tantiemen, als auch den Zugang zu den Kapitalmärkten durch die Ausgabe neuer Aktien oder Aktieninstrumente (ADSs) und/oder die Ausgabe oder Refinanzierung von Wandelschuldverschreibungen in Betracht ziehen.

Anzahl der Aktien: Die Anzahl der ausgegebenen Aktien belief sich am 31. Dezember 2023 auf 37.655.137.

Finanzprognose 2024:

Infolge des Verkaufs von Tafasitamab an Incyte am 5. Februar 2024 kann die am 30. Januar 2024 veröffentlichte Finanzprognose für das Geschäftsjahr 2024 von MorphoSys nicht aufrechterhalten werden und zog diese daher zurück. Bis auf Weiteres wird MorphoSys keine Prognose für Umsätze aus Produktverkäufen mehr vornehmen, da keine solchen mehr realisiert werden.

Für 2024 erwartet der Konzern F&E-Aufwendungen in Höhe von 170 Mio. EUR bis 185 Mio. EUR. Die F&E-Aufwendungen repräsentieren hauptsächlich unsere Investitionen in die Entwicklung von Pelabresib und Tulmimetostat. Die Aufwendungen für Vertrieb, Verwaltung und Allgemeines werden voraussichtlich bei 90 Mio. EUR bis 105 Mio. EUR liegen. Etwaige Effekte aus der Durchführung des Novartis-Übernahmeangebots sind in dieser Prognose nicht berücksichtigt.

Die Gesamtprognose unterliegt einer Reihe von Unwägbarkeiten, einschließlich der Entwicklung der Inflation und Fremdwährungseffekten.

Operativer Ausblick:

Für 2024 ist Folgendes geplant:

* Einreichung eines Antrags auf Arzneimittelzulassung (NDA) für Pelabresib in Kombination mit Ruxolitinib bei Myelofibrose bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) und eines Zulassungsantrags bei der Europäischen Arzneimittelagentur Mitte 2024.

Kennzahlen des MorphoSys-Konzerns (IFRS, zum Ende des Berichtsjahrs: 31. Dezember 2023)

in Mio. EUR Q4 Q4 2023 2022 2023 2022 Umsatzerlöse 59,0 81,6 -28 % 238,3 278,3 -14 % Produktverkäufe 22,4 24,7 -9 % 85,0 84,9 0 % Tantiemen 34,0 29,1 17 % 116,4 99,9 17 % Lizenzen, Meilensteine und 2,6 27,9 -91 % 36,9 93,5 -61 % Sonstiges Umsatzkosten -14,6 -15,4 -5 % -58,4 -48,6 20 % Bruttogewinn 44,4 66,2 -33 % 179,9 229,6 -22 % Betriebliche Aufwendungen -125,- -134,- -7 % -432,- -450,- -4 % 8 6 4 4 Forschung und Entwicklung -80,3 -94,0 -15 % -283,- -297,- -5 % 6 8 Vertrieb -22,6 -23,0 -2 % -81,4 -92,4 -12 % Allgemeines und Verwaltung -22,9 -17,5 31 % -65,8 -60,1 9 % Wertminderung des -1,6 - n.a. -1,6 - n.a. Geschäftsoder Firmenwerts Operativer Gewinn (+) / -81,4 -68,4 19 % -252,- -220,- 14 % Verlust (-) 5 7 Sonstige Erträge 0,1 -7,8 >-100% 5,0 12,0 -58 % Sonstige Aufwendungen -3,9 7,4 >-100% -7,1 -15,6 -54 % Finanzerträge 174,3 325,0 -46 % 213,4 412,1 -48 % Finanzaufwendungen -40,8 249,5 >-100% -142,- -165,- -14 % 0 9 Ertrag (+) aus -0,1 0,4 >-100% 0,5 - n.a. Wertaufholungen / Aufwand (-) aus Wertminderungen für Finanzielle Vermögenswerte Anteil am Verlust von nach -1,6 -4,0 -60 % -8,2 -4,3 91 % der Equity-Methode bilanzierten assoziierten Unternehmen Ertrag (+) / Aufwand (-) 1,6 -172,- >-100% 1,2 -168,- >-100% aus Ertragsteuern 7 6 Konzerngewinn (+) / 48,3 329,4 -85 % -189,- -151,- 26 % -verlust (-) 7 1 Ergebnis je Aktie, - - n.a. -5,53 -4,42 25 % unverwässert und verwässert (in EUR) Ergebnis je Aktie, 1,28 9,64 -87 % - - n.a. unverwässert (in EUR) Ergebnis je Aktie, 1,22 8,93 -86 % - - n.a. verwässert (in EUR) Zahlungsmittel und 680,5 907,2 -25 % 680,5 907,2 -25 % sonstige finanzielle Vermögenswerte (am Ende der Periode)

MorphoSys wird morgen, am 14. März 2024 um 13 Uhr MEZ eine öffentliche Telefonkonferenz mit Webcast abhalten, um die Ergebnisse für das vierte Quartal und das Geschäftsjahr 2023 zu präsentieren.

Teilnehmer für die Telefonkonferenz können sich im Voraus anmelden und erhalten spezielle Einwahldaten zugeschickt, um einfach und schnell an der Telefonkonferenz teilnehmen zu können:

https://services.choruscall.it/DiamondPassRegistration/register?confirmationNumber=3038013&linkSecurityString=637b0c07e

Bitte wählen Sie sich zehn Minuten vor Beginn der Konferenz ein.

Den Live-Webcast (Ton und Präsentation) finden Sie unter https://www.webcast-eqs.com/morphosys-2023-ye oder unter "Veranstaltungen und Konferenzen" auf der MorphoSys Website, www.morphosys.de, im Bereich "Investoren". Im Anschluss an die Veranstaltung haben Sie die Möglichkeit, dort auch die Aufzeichnung der Telefonkonferenz abzurufen.

Der vollständige Konzernjahresabschluss 2023 (IFRS) steht auf unserer Website unter https://www.morphosys.com/de/investoren/finanzinformationen zur Verfügung.

Über MorphoSys

Bei MorphoSys haben wir eine klare Mission: Wir wollen Menschen mit Krebs ein besseres und längeres Leben ermöglichen. Als globales, kommerziell ausgerichtetes Biopharma-Unternehmen nutzen wir modernste Wissenschaft und Technologien, um neuartige Krebsmedikamente zu entdecken, zu entwickeln und Patienten zur Verfügung zu stellen. MorphoSys hat seinen Hauptsitz in Planegg, Deutschland und führt sein Geschäft in den USA von Boston, Massachusetts. Mehr Informationen finden Sie auf www.morphosys.de. Folgen Sie uns auf LinkedIn und X (Twitter).

Über Pelabresib

Pelabresib (CPI-0610) ist ein selektiver niedermolekularer Wirkstoff in der Entwicklungsphase, der durch die Hemmung der Funktion von BET-Proteinen (BET - Bromodomain- und Extra-Terminal-Domain) die Anti-Tumor-Aktivität fördern soll, um so die Expression von abnormal exprimierten Genen bei Krebs zu verringern. Pelabresib wird derzeit zur Behandlung von Myelofibrose untersucht und wurde noch nicht von einer Zulassungsbehörde zugelassen. Die Verträglichkeit und Wirksamkeit des Medikaments für diese Anwendungsgebiete wurde noch nicht in Zulassungsstudien nachgewiesen.

Die Entwicklung von pelabresib wurde zum Teil von der Leukemia and Lymphoma Society® finanziert.

Über MANIFEST-2

MANIFEST-2 (NCT04603495) ist eine globale, doppelblinde, randomisierte klinische Phase 3-Studie mit Pelabresib in Kombination mit Ruxolitinib gegenüber Placebo plus Ruxolitinib bei JAK-Inhibitor-naiven Patienten mit Myelofibrose. Der primäre Endpunkt der Studie ist eine Verringerung des Milzvolumens um mindestens 35 % (SVR35) gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Wochen. Ein wichtiger sekundärer Endpunkt der Studie ist eine Verbesserung des Total Symptom Scores (TSS50) um 50 % oder mehr gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Wochen.

Der neue zentrale sekundäre Endpunkt, die absolute Veränderung des TSS, wurde hinzugefügt, um die Veränderung des durchschnittlichen TSS vom Ausgangswert bis zur Woche 24 der Behandlung direkt zu messen, und ist als erster zentraler sekundärer Endpunkt im hierarchischen Testschema von MANIFEST-2 aufgeführt. Die Entscheidung, das Protokoll der klinischen Studie MANIFEST-2 zu aktualisieren, wurde im Anschluss an ein Typ-C-Treffen mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) im September 2023 getroffen.

Weitere sekundäre Endpunkte sind das progressionsfreie Überleben, das Gesamtüberleben, die anhaltende Verbesserung der Milzgröße und des Total Symptom Scores und die Verbesserung der Knochenmarkfibrose sowie weitere Endpunkte.

Constellation Pharmaceuticals, Inc., eine Tochtergesellschaft von MorphoSys, ist der Sponsor der MANIFEST-2 Studie.

Über Tafasitamab

Tafasitamab ist eine humanisierte Fc-modifizierte Immuntherapie gegen CD19. Im Jahr 2010 lizenzierte MorphoSys die exklusiven weltweiten Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Tafasitamab von Xencor, Inc. Tafasitamab enthält eine von XmAb® modifizierte Fc-Domäne, die die Lyse von B-Zellen durch Apoptose und Immuneffektor-Mechanismen wie die Antikörper-abhängige zellvermittelte Zytotoxizität (ADCC) und die Antikörper-abhängige zelluläre Phagozytose (ADCP) vermittelt.

Monjuvi® (Tafasitamab-cxix) ist von der U.S. Food and Drug Administration in Kombination mit Lenalidomid für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), das nicht anderweitig spezifiziert ist, einschließlich DLBCL, das aus einem niedriggradigen Lymphom hervorgegangen ist, und die für eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) nicht in Frage kommen, zugelassen. Diese Indikation wird im Rahmen einer beschleunigten Zulassung auf der Grundlage der Gesamtansprechrate zugelassen. Die weitere Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in einer oder mehreren bestätigenden Studien abhängig gemacht werden. Wichtige Informationen zur Sicherheit finden Sie in der vollständigen US-Verschreibungsinformation für Monjuvi.

In Europa erhielt Minjuvi® (Tafasitamab) eine bedingte Zulassung in Kombination mit Lenalidomid, gefolgt von einer Minjuvi-Monotherapie, für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) in Frage kommen.

Tafasitamab wird in mehreren laufenden Kombinationsstudien als therapeutische Option bei B-Zell-Malignomen klinisch untersucht.

Minjuvi® und Monjuvi® sind eingetragene Warenzeichen von Incyte. Tafasitamab wird unter dem Markennamen Monjuvi® in den USA und Minjuvi® in Europa und in Kanada vermarktet.

XmAb® ist eine eingetragene Marke von Xencor, Inc.

Zusätzliche Informationen und wo sie zu finden sind

Das in dieser Mitteilung beschriebene Übernahmeangebot (das "Übernahmeangebot") wurde noch nicht abgegeben. Diese Bekanntmachung stellt weder ein Kaufangebot noch eine Aufforderung zum Verkauf von Aktien von MorphoSys AG (das "Unternehmen") dar. Die endgültigen Bedingungen und weiteren Bestimmungen über das Übernahmeangebot werden nach Gestattung der Veröffentlichung durch die Bundesanstalt für Finanzdienstleistungsaufsicht (die "BaFin") in der Angebotsunterlage durch Novartis BidCo AG (vormals Novartis data42 AG) (die "Bieterin") festgelegt, welche daraufhin bei der U.S. Securities and Exchange Commission (der "SEC") eingereicht wird. Eine Aufforderung und ein Angebot zum Kauf von Aktien des Unternehmens werden nur gemäß der Angebotsunterlage abgegeben. Im Zusammenhang mit dem Übernahmeangebot wird die Bieterin und Novartis AG ein Tender Offer Statement mittels Schedule TO bei der SEC einreichen (gemeinsam mit der Angebotsunterlage, einem Offer to Purchase einschließlich den Andienungsdokumenten und weiteren damit zusammenhängenden Dokumenten, die "Unterlagen zum Übernahmeangebot"). Der Vorstand und der Aufsichtsrat des Unternehmens werden eine gemeinsame begründete Stellungnahme gemäß § 27 des deutschen Wertpapiererwerbs- und Übernahmegesetzes abgeben und das Unternehmen wird eine Aufforderungs-/Empfehlungserklärung mittels Schedule 14D-9 bei der SEC einreichen (zusammen mit der gemeinsamen begründeten Stellungnahme, die "Empfehlungserklärungen"). DEN AKTIONÄREN DES UNTERNEHMENS UND ANDEREN INVESTOREN WIRD DRINGEND EMPFOHLEN, DIE UNTERLAGEN ZUM ÜBERNAHMEANGEBOT (EINSCHLIESSLICH DER ANGEBOTSUNTERLAGE) UND DIE EMPFEHLUNGSERKLÄRUNGEN ZU LESEN, DA SIE WICHTIGE INFORMATIONEN ENTHALTEN, DIE SORGFÄLTIG GELESEN WERDEN SOLLTEN, BEVOR EINE ENTSCHEIDUNG IN BEZUG AUF DAS ÜBERNAHMEANGEBOT GETROFFEN WIRD. Die Unterlagen zum Übernahmeangebot und die Empfehlungserklärungen werden gemäß den deutschen und US-amerikanischen Wertpapiergesetzen an alle Aktionäre des Unternehmens verteilt. Das Tender Offer Statement mittels Schedule TO und die Aufforderungs-/Empfehlungserklärung mittels Schedule 14D-9 werden kostenlos auf der Website der SEC unter www.sec.gov zur Verfügung gestellt. Weitere Exemplare können kostenlos durch Kontaktaufnahme mit der Bieterin oder dem Unternehmen angefordert werden. Kostenlose Ausgaben dieser Materialien und bestimmter anderer Materialien zum Übernahmeangebot werden auf der Website des Unternehmens auf Englisch unter morphosys.com/en/investors/Novartis-TakeoverOffer und auf Deutsch unter morphosys.com/de/investoren/Novartis-TakeoverOffer zur Verfügung gestellt oder können durch Kontaktaufnahme mit dem Unternehmen per Post an MorphoSys AG, Semmelweisstrasse 7, 82152 Planegg, Deutschland, telefonisch unter +49 89 8992 7179 angefordert werden.

Zusätzlich zu dem Offer to Purchase einschließlich den Andienungsdokumenten und bestimmter weiterer Unterlagen zum Übernahmeangebot, insbesondere der Aufforderungs-/Empfehlungserklärung, wird das Unternehmen weitere Informationen bei der SEC einreichen. Die von dem Unternehmen bei der SEC eingereichten Unterlagen sind auch bei kommerziellen Dokumentensuchdiensten und auf der von der SEC unterhaltenen Website unter www.sec.gov kostenlos erhältlich und können außerdem kostenlos unter der Rubrik "SEC Filings" der Website des Unternehmens unter www.morphosys.com/en/investors abgerufen werden.

Um bestimmte Bereiche, in denen deutsches Recht und US-amerikanisches Recht kollidieren, miteinander in Einklang zu bringen, beabsichtigen Novartis AG, die Bieterin und Novartis data42 AG, bei der SEC eine Ausnahmegenehmigung zu beantragen, um das Übernahmeangebot in der in der Angebotsunterlage beschriebenen Weise durchzuführen.

Die Annahme des Übernahmeangebots durch Aktionäre, die außerhalb Deutschlands und der Vereinigten Staaten von Amerika ansässig sind, kann weiteren rechtlichen Anforderungen unterliegen. Im Hinblick auf die Annahme des Übernahmeangebots außerhalb Deutschlands und der Vereinigten Staaten wird keine Verantwortung für die Einhaltung solcher in der jeweiligen Rechtsordnung geltenden rechtlichen Anforderungen übernommen.

Zukunftsbezogene Aussagen

Diese Mitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen über das Unternehmen, die Bieterin und das Übernahmeangebot, die mit erheblichen Risiken und Unsicherheiten verbunden sind. Zu den zukunftsgerichteten Aussagen gehören alle Aussagen, die die Worte "antizipieren", "glauben", "schätzen", "erwarten", "beabsichtigen", "anstreben", "können", "könnten", "planen", "vorhersagen", "projizieren", "anpeilen", "anvisieren", "potenziell", "werden", "würden", "könnten", "sollten", "fortsetzen" und ähnliche Ausdrücke enthalten. Die in dieser Bekanntmachung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen des Unternehmens umfassen Aussagen über die Fähigkeit der Parteien, die Bedingungen für den Vollzug des Übernahmeangebots zu erfüllen, Aussagen über den voraussichtlichen Zeitplan für den Vollzug des Übernahmeangebots, die Pläne, Ziele, Erwartungen und Absichten des Unternehmens sowie die Finanz- und Ertragslage und die Geschäftstätigkeit des Unternehmens und Novartis AG.

Die in dieser Mitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen geben die Einschätzung des Unternehmens zum Zeitpunkt dieser Mitteilung wieder und beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und Liquidität, die Leistung oder Errungenschaften des Unternehmens oder die Branchenergebnisse erheblich von den historischen oder zukünftigen Ergebnissen, der Finanzlage und Liquidität, der Leistung oder den Errungenschaften abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert werden. Selbst wenn die Ergebnisse, die Leistung, die Finanzlage und die Liquidität des Unternehmens sowie die Entwicklung der Branche, in der es tätig ist, mit solchen zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen, sind sie nicht unbedingt zur Voraussage für Ergebnisse oder Entwicklungen in künftigen Zeiträumen geeignet. Zu den Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den Erwartungen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen enthalten sind, gehören unter anderem: Unsicherheiten hinsichtlich der im Übernahmeangebot enthaltenen Zeitpunkte; Unsicherheiten hinsichtlich der Anzahl der Aktionäre des Unternehmens, die ihre Aktien im Rahmen des Übernahmeangebots andienen werden; die Möglichkeit, dass konkurrierende Angebote gemacht werden; die Möglichkeit, dass verschiedene Bedingungen für das Übernahmeangebot nicht erfüllt werden oder dass auf sie verzichtet wird, einschließlich der Möglichkeit, dass eine staatliche Stelle die Genehmigung für den Vollzug des Übernahmeangebots verbietet, verzögert oder verweigert; die Auswirkungen des Übernahmeangebots auf die Beziehungen zu Arbeitnehmern, anderen Geschäftspartnern oder staatlichen Stellen; dass die Bieterin und Novartis AG die potenziellen Vorteile des Übernahmeangebots nicht realisieren kann; mit dem Übernahmeangebot verbundene Transaktionskosten; dass die Erwartungen des Unternehmens unzutreffend sein könnten; die inhärenten Ungewissheiten im Zusammenhang mit Wettbewerbsentwicklungen, klinischen Studien und Produktentwicklungsaktivitäten und behördlichen Zulassungsanforderungen; die Abhängigkeit des Unternehmens von Kooperationen mit Dritten; die Einschätzung des kommerziellen Potenzials der Entwicklungsprogramme des Unternehmens; und andere Risiken, die in den Risikofaktoren in den von dem Unternehmen bei der SEC eingereichten Unterlagen enthalten sind, einschließlich des Jahresberichts des Unternehmens auf Form 20-F sowie der Aufforderungs-/Empfehlungserklärung mittels Schedule 14D-9, die von dem Unternehmen einzureichen ist, und des Tender Offer Statements mittels Schedule TO und der damit zusammenhängenden Unterlagen zum Übernahmeangebot, die zu veröffentlichen sind. In Anbetracht dieser Ungewissheiten wird dem Leser geraten, sich nicht in unangemessener Weise auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf das Datum der Veröffentlichung dieser Mitteilung. Das Unternehmen und die Bieterin lehnen ausdrücklich jede Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Mitteilung zu aktualisieren, um sie an geänderte Erwartungen in Bezug auf diese zukunftsgerichteten Aussagen oder an geänderte Ereignisse, Bedingungen oder Umstände anzupassen, auf denen solche zukunftsgerichtete Aussagen beruhen oder welche die Wahrscheinlichkeit beeinflussen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen dargelegten abweichen, es sei denn, dies ist gesetzlich oder regulatorisch vorgeschrieben.

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Quelle: dpa-Afx