^NOT FOR RELEASE, PUBLICATION OR DISTRIBUTION IN THE UNITED STATES OR ANY OTHER JURISDICTION IN WHICH IT WOULD BE UNLAWFUL TO DO SO. Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR * Finanzierung bezweckt die Unterstützung des Unternehmens bis zum Entscheid der FDA über Vamorolone * Unternehmen bildet einen Strategieausschuss aus Verwaltungsrat und Management * Erhöhung des Aktienkapitals für Privatplatzierung und zukünftige Finanzierungen Pratteln, Schweiz, 28. Februar 2023 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt eine Aktienplatzierung und eine Änderung der bestehenden Finanzierungsvereinbarung mit von Highbridge Capital Management, LLC ("Highbridge") verwalteten Fonds zur Bereitstellung von bis zu CHF 22.2 Millionen, vorbehältlich bestimmter Meilensteine und Bedingungen, bekannt. Damit soll der Kapitalbedarf des Unternehmens bis Oktober 2023 gedeckt werden, wenn der Zulassungsentscheid der FDA über Vamorolone erwartet wird (PDUFA-Datum). Gleichzeitig mit dieser Transaktion wird Santhera einen Strategieausschuss bilden, der sich mit der Evaluation aller strategischen Optionen für das Unternehmen befasst, und Bradley Meyer zur Wahl als neues Mitglied des Verwaltungsrats nominieren. Ausserdem wird Santhera 40 Millionen Aktien im Rahmen der am 29. November 2022 von den Aktionären beschlossenen ordentlichen Kapitalerhöhung schaffen, wovon 37 Millionen vorläufig als Vorratsaktien gehalten werden. "Wir freuen uns, diese zusätzliche Fremd- und Eigenkapitalinvestition in Santhera zu tätigen. Mit dieser neuen Kapitalzufuhr bekräftigen wir unsere langjährige Unterstützung für Santhera und unser Vertrauen in das Management- Team", sagte Jonathan Segal, Managing Director, Highbridge Capital Management. "Santhera freut sich darauf, den Patienten mit DMD eine neue Behandlung anbieten zu können, für welche die Zulassungsentscheide gegen Ende 2023 sowohl in den USA als auch in Europa erwartet werden, gefolgt von einer möglichen Markteinführung unmittelbar nach der Zulassung. Wir sind Highbridge dankbar für die Unterstützung von Santhera und für die Zusammenarbeit in dieser wichtigen Phase", sagte Dario Eklund, Chief Executive Officer von Santhera. "Die Finanzierung durch Highbridge beabsichtigt, uns bis zum PDUFA-Datum mit zusätzlicher Liquidität zu versorgen und es uns zu ermöglichen, Vamorolone bis zum Markteintritt voranzutreiben. Wir führen derzeit Gespräche mit verschiedenen Parteien über potenzielle Möglichkeiten, um Zugang zu den notwendigen Ressourcen zu erhalten, die für eine effektive Markteinführung von Vamorolone nach erhaltener Zulassung erforderlich sind, und wir werden diese Möglichkeiten mit unserem Verwaltungsrat in den kommenden Wochen und Monaten prüfen." Highbridge stellt Fremd- und Eigenkapitalfinanzierung bis zum PDUFA-Datum bereit Highbridge wird bis zu CHF 22.2 Millionen bereitstellen, davon ungefähr CHF 2.2 Millionen durch den Kauf von 3 Millionen Aktien zu CHF 0.75 pro Aktie und bis zu CHF 20 Millionen über die bestehende Finanzierungsvereinbarung, um Santhera bis zum PDUFA-Datum im Oktober 2023 zu finanzieren, wenn der Entscheid der FDA über Vamorolone in den USA erwartet wird. Santhera und Highbridge haben die bestehende Finanzierungsvereinbarung zwischen den beiden Parteien angepasst, die bereits am 2. Juni 2022 bekannt gegeben und zuletzt am 28. September 2022 geändert wurde. Highbridge hat der Auszahlung von bis zu CHF 20 Millionen in Form von vorrangig besicherten Umtauschanleihen zugestimmt, von denen CHF 5 Millionen sofort und CHF 15 Millionen in weiteren Tranchen zur Verfügung stehen werden, abhängig von bestimmten Meilensteinen und anderen Bedingungen. Alle ausstehenden Umtauschanleihen können von Highbridge mit einem Abschlag auf den VWAP (volumengewichteter Durchschnittspreis) zum geltenden Mindestpreis in Aktien umgetauscht werden. Zusätzlich hat Santhera einen neuen Wandlungspreis von CHF 0.50 für CHF 5 Millionen der privaten Wandelanleihe und CHF 1.00 für die verbleibende ausstehende private Wandelanleihe sowie einen neuen Ausübungspreis von CHF 0.50 pro Aktie für die bestehenden Warrants im Besitz von Highbridge vereinbart. Als Gegenleistung für das zusätzliche Kapital von bis zu CHF 20 Millionen emittiert Santhera an Highbridge zwei Millionen Warrants, von denen jeder bis zum 20. September 2026 jederzeit für eine Santhera-Aktie zu einem Ausübungspreis von CHF 0.50 ausgeübt werden kann. Bradley Meyer als neues Verwaltungsratsmitglied nominiert Im Zusammenhang mit der Finanzierung wird Santhera Bradley Meyer, Senior Berater bei Ducera Partners, als neues Verwaltungsratsmitglied zur Wahl durch die Aktionäre an der Generalversammlung vom 27. Juni 2023 vorschlagen. Er wird vor seiner Wahl durch die Generalversammlung als Beobachter des Verwaltungsrats agieren. Herr Meyer ist Gründungsmitglied von Ducera Partners und verfügt über umfangreiche Erfahrungen in den Bereichen Fusionen und Übernahmen, Finanzen und andere Beratungsdienste. Er war Gründungsmitglied von Millstein & Co und zuvor Geschäftsführer von Perella Weinberg Partners mit Kernkompetenzen in Finanz- und Beratungsdienstleistungen. Von 2003 bis 2012 war Herr Meyer Mitglied der Financial Restructuring Group von Houlihan Lokey. Zuvor war er unter anderem bei Lazard als Mitglied der M&A-Gruppe tätig. Herr Meyer ist Absolvent der Harvard University und ist derzeit Mitglied des Verwaltungsrats der Aveng Group und von Quotient. Strategieausschuss zur Evaluierung strategischer Optionen für das Unternehmen Santhera wird einen Strategieausschuss bilden, um alle strategischen Optionen für das Unternehmen zu evaluieren, wobei das Hauptaugenmerk darauf liegt, Vamorolone, das wichtigste Pipeline-Produkt des Unternehmens, so schnell und effektiv wie möglich auf den Markt zu bringen und sein Potenzial in zusätzlichen Indikationen zu bewerten. Dies schliesst potenzielle Auslizenzierungsvereinbarungen für Vamorolone, Lonodelestat und Raxone® in bestimmten Regionen ein, die ebenfalls zu einer nicht verwässernden Finanzierung beitragen würden. Darüber hinaus prüft Santhera weiterhin die Monetarisierung von Vermögenswerten, Royalty Financings, Standby-Equity-Distribution Agreements und, abhängig von den Marktbedingungen, aktienbasierte Finanzierungen. Mitglieder des neuen Strategieausschusses werden Dario Eklund (CEO), Andrew Smith (CFO), Thomas Meier, PhD (Präsident des Verwaltungsrats), Patrick Vink (Mitglied des Verwaltungsrats), und Bradley Meyer (Beobachter des Verwaltungsrats) sein. Vollzug der ordentlichen Kapitalerhöhung Am 28. Februar 2023 wird Santhera 40'000'000 Aktien im Rahmen einer von den Aktionären am 29. November 2022 beschlossenen ordentlichen Kapitalerhöhung ausgeben. Santhera wird dabei 3'000'000 Aktien an Highbridge, wie oben erläutert, ausgeben. Die übrigen 37'000'000 Aktien können für weitere eigenkapitalbasierte Finanzierungen verwendet werden. Zusätzlich wird Santhera die Statuten nachführen, um vorherige Ausgaben aus dem bedingten Kapital für Mitarbeiterbeteiligungen und aus dem bedingten Kapital für Finanzierungen zu reflektieren. Im Ergebnis wird sich die am 28. Februar 2023 im Handelsregister eingetragene Anzahl Aktien auf 125'588'445 belaufen, wovon nach der Lieferung von 3'000'000 Aktien an Highbridge 40'536'629 Aktien als Vorratsaktien gehalten werden. Alle Aktien werden an der SIX Swiss Exchange kotiert sein. Wie von den Aktionären am 29. November 2022 beschlossen, wird sich gleichzeitig mit der ordentlichen Kapitalerhöhung das genehmigte Kapital auf CHF 468'606.87 und das bedingte Kapital für Finanzierungen auf CHF 298'886.87 erhöhen. Verfügung der Übernahmekommission / Décision de la commission des OPA (Anm.: da Santhera keine Unternehmensnachrichten auf Französisch veröffentlicht, wird die gesetzlich vorgeschriebene Französischübersetzung hier wiedergegeben). Suite à l'exécution de l'augmentation ordinaire du capital-actions, Santhera dépassera pendant temporairement le seuil d'offre obligatoire de 33 1/3% des droits de vote. Santhera est tenue de publier le dispositif de la décision de la Commission des OPA (COPA) du 7 décembre 2022: "La Commission des OPA décide: 1) Santhera Pharmaceuticals Holding SA, Santhera Pharmaceuticals (Suisse) SA et d'autres personnes contrôlées par Mit dem Vollzug der ordentlichen Santhera Pharmaceuticals Holding SA Kapitalerhöhung wird Santhera bénéficient d'une dérogation à vorübergehend die l'obligation de présenter une offre Pflichtangebotsschwelle von 33 1/3% der qui résulterait de l'acquisition Stimmrechte überschreiten. Santhera ist d'actions de Santhera verpflichtet, das Dispositiv der Pharmaceuticals Holding SA par Verfügung der Übernahmekommission (UEK) Santhera Pharmaceuticals Holding vom 7. Dezember 2022 zu publizieren: SA, Santhera Pharmaceuticals (Suisse) SA et/ou d'autres "Die Übernahmekommission verfügt: personnes contrôlées par Santhera Pharmaceuticals Holding SA en lien 1) Santhera Pharmaceuticals Holding avec l'augmentation ordinaire du AG, Santhera Pharmaceuticals (Schweiz) capital-actions décidée lors de AG und weiteren von Santhera l'assemblée générale extraordinaire Pharmaceuticals Holding AG beherrschten du 29 novembre 2022. Personen wird eine Ausnahme von der Angebotspflicht gewährt, die als Folge 2) La dérogation à l'obligation des Erwerbs von Aktien von Santhera de présenter une offre prévue au Pharmaceuticals Holding AG durch chiffre 1 du dispositif est Santhera Pharmaceuticals Holding AG, octroyée aux conditions suivantes : Santhera Pharmaceuticals (Schweiz) AG und/oder weitere von Santhera i) Le dépassement du seuil de Pharmaceuticals Holding AG beherrschte 33 1/3% des droits de vote de Personen im Zusammenhang mit der an der Santhera Pharmaceuticals Holding SA ausserordentlichen Generalversammlung par Santhera Pharmaceuticals vom 29. November 2022 beschlossenen Holding SA, Santhera ordentlichen Kapitalerhöhung entstehen Pharmaceuticals (Suisse) SA et/ou würde. d'autres personnes contrôlées par Santhera Pharmaceuticals Holding SA 2) Die Ausnahme von der doit durer au maximum trois mois ; Angebotspflicht gemäss Dispositivziffer et 1 wird unter folgenden Bedingungen gewährt: ii) Santhera Pharmaceuticals Holding AG, Santhera i) Die Überschreitung des Grenzwertes Pharmaceuticals (Suisse) AG et/ou von 33 1/3% der Stimmrechte an Santhera d'autres personnes représentées par Pharmaceuticals Holding AG durch Santhera Pharmaceuticals Holding AG Santhera Pharmaceuticals Holding AG, ne doivent pas exercer d'influence Santhera Pharmaceuticals (Schweiz) AG notable sur Santhera und/oder weitere von Santhera Pharmaceuticals Holding AG pendant Pharmaceuticals Holding AG beherrschte la période de dépassement du seuil. Personen dauert maximal drei Monate; und 3) Santhera Pharmaceuticals ii) Santhera Pharmaceuticals Holding Holding SA et Santhera AG, Santhera Pharmaceuticals (Schweiz) Pharmaceuticals (Suisse) SA sont AG und/oder weitere von Santhera tenues d'informer la Commission des Pharmaceuticals Holding AG beherrschte OPA dans un délai de cinq jours de Personen üben im Zeitraum der bourse à compter du franchissement Grenzwertüberschreitung keinen à la hausse ou à la baisse du seuil wesentlichen Einfluss auf Santhera de 33 1/3% des droits de vote de Pharmaceuticals Holding AG aus. Santhera Pharmaceuticals Holding SA par Santhera Pharmaceuticals 3) Santhera Pharmaceuticals Holding AG Holding SA, Santhera und Santhera Pharmaceuticals (Schweiz) Pharmaceuticals (Suisse) SA et/ou AG werden verpflichtet, die d'autres personnes contrôlées par Übernahmekommission innerhalb von fünf Santhera Pharmaceuticals Holding Börsentagen ab dem Zeitpunkt der Über- SA. und Unterschreitung des Grenzwerts von 33 1/3% der Stimmrechte an Santhera 4) Santhera Pharmaceuticals Pharmaceuticals Holding AG durch Holding AG est tenue de publier le Santhera Pharmaceuticals Holding AG, dispositif de la présente décision Santhera Pharmaceuticals (Schweiz) AG ainsi que la mention du droit und/oder weitere von Santhera d'opposition des actionnaires Pharmaceuticals Holding AG beherrschte qualifiés conformément aux art. 6 Personen zu informieren. et 7 OOPA. 4) Santhera Pharmaceuticals Holding AG 5) La présente décision sera wird verpflichtet, das Dispositiv der publiée sur le site internet de la vorliegenden Verfügung sowie den Hinweis Commission des OPA après la auf das Einspracherecht der publication de Santhera qualifizierten Aktionäre gemäss Art. 6 Pharmaceuticals Holding AG und 7 UEV zu veröffentlichen. conformément au chiffre 4 du dispositif. 5) Diese Verfügung wird nach der Veröffentlichung von Santhera 6) Les frais à la charge de Pharmaceuticals Holding AG gemäss Santhera Pharmaceuticals Holding AG Dispositivziffer 4 auf der Webseite der et Santhera Pharmaceuticals Übernahmekommission publiziert. (Suisse) SA, solidairement responsables, s'élèvent à CHF 6) Die Gebühr zu Lasten von Santhera 20'000. Pharmaceuticals Holding AG und Santhera Pharmaceuticals (Schweiz) AG beträgt unter solidarischer Haftung CHF 20'000. Le Conseil d'administration de Santhera a décidé de ne pas publier de prise de position conformément à Der Verwaltungsrat von Santhera hat l'art. 61 al. 3 let. a OOPA. entschieden, keine Stellungnahme gemäss Art. 61 Abs. 3 lit. a UEV zu Les actionnaires de la société qui veröffentlichen. détiennent au moins 3% des droits de vote de Santhera, exerçables ou Aktionäre der Gesellschaft, die seit dem non (une "participation Datum der Publikation der Verfügung qualifiée"), depuis la date de mindestens 3% der Stimmrechte von publication de la décision peuvent Santhera, ob ausübbar oder nicht (eine former opposition contre la "qualifizierte Beteiligung"), halten, décision de la COPA. L'opposition können gegen die Verfügung der UEK doit être déposée auprès de la COPA Einsprache erheben. Die Einsprache ist (Stockerstrasse 54, 8002 Zurich ; innerhalb von fünf (5) Börsentagen nach fax : +41 44 283 17 40) dans les der Veröffentlichung der Verfügung bei cinq (5) jours de bourse suivant la der UEK (Stockerstrasse 54, 8002 Zürich; publication de la décision. Le Fax: +41 44 283 17 40) zu erheben. Der premier jour de bourse suivant la erste Börsentag nach der Publikation der publication de la décision sur le Verfügung auf der Website der UEK ist site internet de la COPA est le der erste Tag der Einsprachefrist. Die premier jour du délai d'opposition. Einsprache muss einen Antrag und eine L'opposition doit contenir une summarische Begründung sowie den requête et une motivation sommaire Nachweis der qualifizierten Beteiligung ainsi que la preuve de la ab dem Datum der Veröffentlichung der participation qualifiée dès la date Verfügung enthalten. de la publication de la décision. Über Santhera Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) ist ein Schweizer Spezialitätenpharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von innovativen Medikamenten für seltene neuromuskuläre und pulmonale Erkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf spezialisiert hat. Das Unternehmen besitzt eine exklusive Lizenz für alle Indikationen weltweit für Vamorolone, ein dissoziatives Steroid mit neuartiger Wirkungsweise, das in einer Zulassungsstudie bei Patienten mit DMD als Alternative zu Standardkortikosteroiden untersucht wurde. Santhera hat bei der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA einen Zulassungsantrag (NDA) und bei der europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) ein Zulassungsgesuch (MAA) in Überprüfung für Vamorolone zur Behandlung von DMD. Die klinische Pipeline umfasst auch Lonodelestat zur Behandlung von zystischer Fibrose (CF) und anderen neutrophilen Lungenkrankheiten. Santhera hat die Rechte an ihrem ersten zugelassenen Produkt, Raxone® (Idebenone), ausserhalb Nordamerikas und Frankreichs zur Behandlung von Leber hereditärer Optikusneuropathie (LHON) an die Chiesi-Gruppe auslizenziert. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.santhera.com. Raxone(®) ist eine Marke von Santhera Pharmaceuticals. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an: public-relations@santhera.com (mailto:public-relations@santhera.com) oder Eva Kalias, Head Investor Relations & Communications Telefon: +41 79 875 27 80 eva.kalias@santhera.com Haftungsausschluss / Zukunftsgerichtete Aussagen This document does not constitute an offer to subscribe for, buy or sell any of the securities mentioned herein or any other securities in any jurisdiction. The securities mentioned herein have not been and will not be registered under the U.S. Securities Act of 1933, as amended (the Securities Act), and may not be offered or sold in the United States absent registration or exemption from registration under the Securities Act. Diese Mitteilung stellt weder ein Angebot noch eine Aufforderung zur Zeichnung oder zum Kauf von Wertpapieren der Santhera Pharmaceuticals Holding AG dar. Diese Publikation kann bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen über das Unternehmen und seine Geschäftstätigkeit enthalten. Solche Aussagen sind mit bestimmten Risiken, Unsicherheiten und anderen Faktoren verbunden, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Leistungen oder Errungenschaften des Unternehmens wesentlich von denjenigen abweichen, die in diesen Aussagen ausgedrückt oder impliziert werden. Die Leser sollten sich daher nicht in unangemessener Weise auf diese Aussagen verlassen, insbesondere nicht im Zusammenhang mit Verträgen oder Investitionsentscheidungen. Das Unternehmen lehnt jede Verpflichtung ab, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren. # # # °
Quelle: dpa-Afx