Die Prüffrist für den Hoffnungsträger, dem Novartis bis zu fünf Milliarden Dollar Jahresumsatz zutraut, verkürze sich damit auf maximal 150 von üblicherweise 210 Tagen. Das Unternehmen will die erforderlichen Dokumente Anfang 2015 einreichen und rechnet mit einer Entscheidung der EU-Kommission im Laufe des Jahres.
Auch im weltgrößten Pharmamarkt USA wurde LCZ696 ein beschleunigtes Zulassungsverfahren zugesagt. Die Prüfunterlagen will Novartis bis Ende 2014 bei der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA einreichen. Klinischen Studien zufolge starben bei einer Behandlung mit dem Medikament ein Fünftel weniger Patienten mit chronischer Herzschwäche an Kreislaufproblemen als bei der Einnahme einer älteren Arznei .
Reuters