Der US-Konzern Novavax hat am Montag mitgeteilt, dass er den Antrag auf eine US-Notfallzulassung für NVX-CoV2373, seinen proteinbasierten COVID-19-Impfstoffkandidaten, eingereicht hat. Neben den Daten wurden die Ergebnisse von zwei großen klinischen Zulassungsstudien eingereicht. Diese hatten eine Wirksamkeit des Impfstoffs von etwa 90 Prozent gezeigt.

PREVENT-19, eine der beiden klinischen Phase-3-Studien, umfasste rund 30.000 Teilnehmer in den USA und Mexico. Die andere Studie zählte fast 15.000 Teilnehmer in Großbritannien. Die Ergebnisse beider Studien wurden im New England Journal of Medicine veröffentlicht. Der Impfstoff habe sich in beiden Fällen als wirksam erwiesen. Auch das Sicherheitsprofil habe sich auf einem soliden Level bewegt. Die Anzahl schwerwiegender Nebenwirkungen war gering und hielt sich in den Impfstoff- und Placebo-Gruppen die Waage.

Novavax will weiterhin Daten sammeln und analysieren, während der Impfstoff auf den zugelassenen Märkten vertrieben wird. Im Rahmen der PREVENT-19-Studie werden derzeit außerdem die Sicherheit und Wirksamkeit einer dritten Impfstoffdosis untersucht. Außerdem befasst sich die Studie mit der Wirksamkeit und Sicherheit bei Jugendlichen zwischen 12 und 17 Jahren.

NVX-CoV2373 wurde bereits von mehreren Zulassungsbehörden weltweit, darunter die Europäische Kommission, unter Vorbehalt zugelassen und von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) in die Liste der Notfälle aufgenommen. Weitere Anträge werden derzeit geprüft. Novavax hat sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Impfstoffen gegen schwere Infektionskrankheiten spezialisiert.

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Die Nachricht über den Antrag auf eine FDA-Zulassung des Impfstoffs kam bei Novavax-Aktionären gut an. Die Aktie legte am Montag in der Spitze um 13 Prozent zu. Am Dienstag kletterte das Papier weitere fast vier Prozent nach oben. Zuvor ging es für die Novavax-Aktie - wie auch bei anderen Impfstoffherstellern - jedoch steil abwärts. Das Papier gab zwischen Mitte Dezember und Ende Januar von 192 Euro auf 60 Euro fast 68 Prozent nach. Mittlerweile notiert die Aktie wieder bei etwa 85 Euro.

Der Corona-Impfstoff von Novavax könnte mit seiner Protein-Basis auch Impfskeptiker überzeugen. Rückt der Impfstart näher, dürfte es für die Aktie wieder aufwärts gehen. Risikobereite Anleger können die günstigen Kurse zum Einstieg nutzen.

iw